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Ein Original-Biologikum ist ein komplexes Produkt, das biotechnologisch mit Hilfe von Prozessen in lebenden Zellen gewonnen wird. Ein Biosimilar ähnelt diesem und erscheint jedoch erst auf dem Markt, wenn der Patentschutz für das Referenzprodukt erloschen ist. Ein Biosimilar weist in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität sowie seine klinischen Eigenschaften Ähnlichkeit mit dem Originalpräparat auf. Da Biosimilars von lebenden Systemen (Zellen) produziert werden, sind jedoch geringfügige Abweichungen möglich.

Beide sind gleichermassen wirksam, was in klinischen Studien mehrfach belegt und durch Swissmedic zertifiziert ist. Aufgrund ihres biologischen Ursprungs können Biosimilars von einem Produktionslauf zum nächsten leicht variieren; dies beeinflusst jedoch in keiner Weise die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Präparats, da alle Varianten innerhalb eines genau definierten Bereichs liegen.

Nach Angaben des Bundesamtes für Gesundheit (BAG) muss der Preis eines Biosimilars bei der Markteinführung generell mindestens 25% unter dem des Referenzpräparats liegen (mit einigen Ausnahmen). Die Kosten für Biosimilars werden von den Versicherungsgesellschaften genauso rückvergütet wie die der entsprechenden Referenzpräparate.

Der erhebliche Preisunterschied zwischen Biosimilars und Originalpräparaten ermöglicht deutliche Einsparungen und stärkt damit die finanzielle Leistungsfähigkeit unseres Gesundheitssystems. Das bedeutet, dass mehr Menschen von modernen Therapien zu vernünftigen Preisen profitieren können.

Weitere Informationen zu unseren Produkten erhalten Sie gerne auf Anfrage bei uns oder auf der Website von Swissmedic. Nützliche Informationen finden Sie auch auf den Webseiten unserer Partnerunternehmen.